وصف الخدمة
من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل الشركات الأجنبية المصنعة للمستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من الوزارة وذلك بهدف السماح بتسجيل واستيراد وتداول منتجاتها في الدولة
إجراءات الخدمة
-
المستندات المطلوبة
-
1.ملف يتضمن المعلومات الأساسية التالية:
-نوع ونشاط الشركة.
-عدد مصانع الشركة المملوكة لها وعناوينها.
-
-علاقة الشركة مع كل من هذه المصانع ومدى مسؤوليتها القانونية والفنية والتجارية عنها.
-
2. كتاب توكيل من المصنع يفيد منح الوكالة للوكيل المعتمد في دولة الإمارات العربية المتحدة
-
3. شهادة تسجيل الشركة في بلد المنشأ سارية المفعول تشمل تاريخ الإنشاء
-
تفيد بوضوح أن المستحضرات البيطرية المنتجة من قبل الشركة مصرح لها بالبيع بحرية في بلد المنشأ.
-
4. شهادة سارية المفعول صادرة من الجهات المعنية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي GMP
-
متضمنة ما يثبت قيام السلطات المختصة بالتفتيش الدوري عليه.
-
5. في حال ان الشركة المصنعة من منشأ ليس من ضمن قائمة الدول الواردة في الشروط والاحكام،
-
فيجب تقديم شهادة تسجيل للشركة المصنعة في دولتين من هذه الدول على الأقل.
-
6. قائمة بالمستحضرات التي ينتجها المصنع.
7. تقديم ملف تفصيلي عن المصنع. Site Master File
قنوات تقديم الخدمة
- الموقع الإلكتروني لوزارة التغير المناخي والبيئة
- تطبيق وزارة التغير المناخي والبيئة
رمز الخدمة
122-001-025-000
فئة الخدمة
المستحضرات والمواد البيطرية وشركاتها
دليل المستخدم
-
يرجى الاطلاع على دليل المستخدم لاستخدام النظام للتقدم للخدمة.
-
تحميل
-